海博爾凈化工程有限公司嚴(yán)格執(zhí)行ISO9001質(zhì)量體系和《ISO/DIS14644-1 國際標(biāo)準(zhǔn)》、《GB50073-2001 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《GMP-98 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《YFB001-95 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑規(guī)范》、《GB14925-2001 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境與設(shè)施》、《YY0033-2000 無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》、《JGJ71-90 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》等國際、國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)每項(xiàng)工程從制圖設(shè)計(jì)到組織施工均有嚴(yán)格的操作規(guī)范和管理程序，并始終堅(jiān)持對(duì)客戶實(shí)行一年質(zhì)保、兩年維護(hù)、常年跟蹤服務(wù)，從而有效保證了工程的進(jìn)度、產(chǎn)品的質(zhì)量以及后期的服務(wù)。  

“品質(zhì)高、服務(wù)優(yōu)”是海博爾凈化工程有限公司長期為過去每一位需求者竭誠服務(wù)而鑄就的良好口碑，也是對(duì)將來所有需求群體的千金一諾！

為您帶來更好的用戶體驗(yàn)，滿足需求群體的所有要求，是我們永恒的追求。真誠期待與您的合作。

海博爾帶您了解無塵車間管理制度（九）

5.2無塵車間管理規(guī)定——微塵粒子管理

5.2.1微塵粒子規(guī)格：目前我們公司使用的無塵車間等級(jí)為萬級(jí)無塵車間；

5.2.2測試儀器及方法：

5.2.2.1測試儀使用灰塵粒子計(jì)數(shù)器；

5.2.2.2使用方法參見《灰塵粒子計(jì)數(shù)器使用說明》；

5.2.3測試頻率：

5.2.3.1無塵度測試分日測試和月測試，日測試作業(yè)部門白/晚班需各測試2次；

5.2.3.2白班10：00及13：00左右進(jìn)行測試；晚班22：00及3：00左右進(jìn)行測試；

5.2.3.3月測試頻率具體測試時(shí)間為每月15號(hào)左右，開線生產(chǎn)后隨機(jī)抽測；

5.2.4管理方法：

5.2.4.1各無塵度記錄擔(dān)當(dāng)者按規(guī)定時(shí)間測試無塵度并填寫《微塵度實(shí)測記錄表》。如果溫濕度值超過規(guī)定值范圍之外時(shí)，立即通知生產(chǎn)主管停止產(chǎn)線作業(yè)，并要求責(zé)任人立刻進(jìn)行改善，當(dāng)無塵度值達(dá)到控制的范圍后方可再恢復(fù)生產(chǎn)；

5.2.4.2同時(shí)發(fā)《IPQC不良改善通知書》要求相關(guān)部門擬對(duì)策，并查驗(yàn)有效性。

5.3無塵車間管理規(guī)定——靜電管理

5.3.1相關(guān)規(guī)格

5.3.1.1靜電規(guī)格：ATC亞通公司無塵車間的靜電控制范圍為：-150v及+150v之間；

5.3.1.2接地規(guī)格：ATC亞通公司無塵車間的內(nèi)阻控制范圍為：100*106Ω之內(nèi)；

5.3.2測試儀器及方法：

5.3.2.1使用儀器：數(shù)字靜電測試儀及萬用表

5.3.2.2測試各工序操作完成后產(chǎn)品的帶靜電量：將數(shù)字靜電儀對(duì)準(zhǔn)產(chǎn)品，當(dāng)兩個(gè)紅色光圈重合時(shí)，按鎖定開關(guān)將測試值鎖定，并做好相關(guān)記錄；

5.3.2.3測試靜電椅表面帶靜電量：將數(shù)字靜電儀對(duì)準(zhǔn)產(chǎn)品，當(dāng)兩個(gè)紅色圈重合時(shí)，按鎖定開關(guān)將測試值鎖定，并做好相關(guān)記錄；

5.3.2.4測試各工作臺(tái)的靜電線與大地的導(dǎo)通性：將萬用表的表筆一端與大地相接、一端與靜電線裸露在外的銅線相接，待數(shù)據(jù)穩(wěn)定后做好記錄；

5.3.3測試頻率：測試頻率為每月1次，具體測試時(shí)間為每月15號(hào)左右，開線生產(chǎn)后隨機(jī)抽測；