隨著市場經濟改革的進一步深化，中小企業如雨后春筍般涌現出來，這極大地活躍了整個社會經濟。建立ISO9000認證，提高產品知名度，降低生產成本，提高經濟效益，維護消費者權益，減少系列考核負擔等方面的作用越來越為企業界所共知，企業通過認證成為其產品獲得“能行綠卡”的最直接最有效的途徑。

   但是由于中小企業本身的局限性以及現階段發展得不完善，使得中小企業在質量保證體系和產品質量方面存在較多問題。為了保護人民群眾的生命財產安全，國家認監委頒布的《第一批實施強制性產品認證的產品目錄》就覆蓋了很多中小企業的產品。這些企業的產品如不能獲得CCC認證，將不準出廠、銷售和使用，企業將會因此關門。因此，對于這些企業來講，如何結合自身實際情況，建立一個符合強制性認證產品實施細則規定的質量保證體系，是非常重要的。 

 第一、中小企業在實施ISO9000質量保證體系的主要特點： 

1、組織機構簡單，產品的技術含量低，生產規模也比較小，以勞動密集型居多。 

2、是生產工藝簡單，生產流程少，工藝設備、檢驗設備、儀器、量具相對簡陋，不完善。 

3、是員工流動性大，素質普遍較低，除了少數有經驗的技術人員外，大部分的員工學歷較低，沒有經過專業培訓，上崗培訓過于簡單。

基于以上情況，中小企業不要盲目地按照ISO9001：2008標準來建立質量管理體系，應從確保產品安全性的角度，根據強制性認證產品質量保證的十條要求，建立一個“纖巧化”的質量保證體系，控制關鍵的過程。 

第二、在建立有效的質量保證體系時，應特別關注以下幾個問題： 

1、選擇好質量保證負責人。一般說來，中小企業組織機構簡單，有經驗、懂管理和技術的人員少。因此，為滿足國家強制性產品認證的要求以及為建立一個有效的質量保證體系，關鍵就是要明確質量保證負責人的職責，并選擇合適的人選，這樣才能為企業各項職能的正常運行打好組織基礎。  選擇質量保證負責人，首先，應考慮該人員在本企業的權威性，如果沒有一定的權威和地位，質量保證負責人是不可能有效地實施這個重要職能的。而這個權威性，一方面要靠企業領導層對其的正式授權，另一方面要靠其個人的領導才能和魅力。其次，選擇質量保證負責人，此質量保證負責人應了解國家有關的法律、法規和強制性認證產品的程序規則以及本企業產品適用的安全認證標準。這樣，質量保證負責人才能組織本企業有關人員學習安全標準，并獨立地、公正地執行CCC認證采用的安全標準，行使有效的監督。 

2、加強生產過程中對工藝的控制。由于產品比較簡單，而且技術上比較成熟，或者直接采用外來的圖樣設計。因此，中小企業應該加強對生產過程中工藝的控制，應識別產品生產的主要工藝，了解強制認證規定的安全檢測點和安全質控點，并加以明確標識。同時，要明確這些關鍵點的具體操作要求，并根據國家或行業有關標準要求編寫作業指導書，并且作業指導書應力求詳細、明確，具有可操作性，必要時可在相關崗位上添置技藝評定準則，如印刷電路板插件崗位，可在崗位上放置一塊印刷電路板，標識出待插孔位，這樣就便于員工操作，并要求員工嚴格地按作業指導書規范操作。 

3、加強對員工的培訓，注重操作人員的實際操作技能。在中小企業中，大部分員工受教育水平不高，對本企業的產品一知半解，因此，培訓顯得尤為重要。企業最高管理者，主要是質量保證負責人，應明確不同崗位的知識和技能要求，尤其是檢驗、實驗崗位的要求，在對員工的素質全面調查的基礎上，確定不同員工，不同崗位的培訓內容和程度，制定全面的培訓計劃并實施。需要強調的是，管理者要確保培訓的有效性，使員工接受其培訓內容,并在實際操作中能切實地按操作要求作業。

4、加強檢驗手段和設備的管理。一般說來，中小企業檢驗和實驗設備不多，或者根本就沒有，或者量程或精度等達不到檢驗或實驗的要求，或者根本沒有經過計量就直接使用，使檢驗結果不可信，檢驗和實驗流于形式，因此也無法控制和判斷各個工序產品的質量。國家對于實施強制認證的產品，都規定了生產企業必須具備的儀器和設備，以及企業自身必須進行的檢驗和實驗項目。因此，企業應按照要求購置必備的儀器和設備，并對用于測量產品質量的儀表要進行定期計量，并且，凡有計量標準的，一定要按計量標準進行計量，對工裝夾具也應納入正常管理。 

5、重視對供應商的選擇和評價，提高關鍵安全元器件和原材料的質量。關鍵元器件和原材料的質量直接影響著產品（包括整機和元器件）的安全性。因此，中小企業應非常注意對關鍵元器件和原材料的選擇。

首先，對于選擇的關鍵元器件和原材料，如果已經納入到國家強制認證的目錄中，則應該選擇已經取得強制認證證書的元器件和原材料。第二，在選擇元器件和原材料時，適用時，除了看該元器件和原材料是否有強制認證證書，同時，還應該確認該元器件和原材料的型號、規格和特性滿足自己產品設計的要求。第三，選擇時，還應該注重對供應商的質量體系、交貨期限、服務態度、價格等方面進行綜合的評價，以便使供應商能長期穩定地向自己提供能滿足各項要求的產品。第四，對于采購的安全元器件和原材料，中小企業一般并不具備對各種性能的檢測條件，這種檢測大部分應由元器件或原材料制造廠進行，只要制造廠能夠提供證明該批產品符合規定要求的合格證書或檢驗記錄，中小企業都可以采取驗證的方式來確認提供的元器件或原材料滿足要求。但是即使在這種情況下，中小企業也不能免除元器件或原材料應符合有關標準的責任。對于沒有附合格證的元器件或原材料，中小企業則必須按規定的水平（包括抽樣方法、檢驗水平和合格質量水平）對其重要性能進行檢測。

中小企業在建立質量保證體系的實際運作中會遇到各種問題，但是，只要企業領導能夠對強制認證工作予以重視，組織相應的領導班子，并從以上幾個方面著手，應該說是可以建立并維持一個有效運行的質量保證體系的