GSP認(rèn)證注意事項有哪些？CIO在線-資料報送中應(yīng)注意什么問題?填報認(rèn)證申請書應(yīng)注意什么問題？CIO在線提供GSP認(rèn)證咨詢服務(wù)，GSP認(rèn)證咨詢讓您盡快拿到GSP證。02

GSP認(rèn)證注意事項

一、資料報送中應(yīng)注意的問題

1、如果企業(yè)有經(jīng)營特殊藥品的許可，應(yīng)附相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。

2、企業(yè)實施GSP的自查報告應(yīng)結(jié)合GSP的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，如實反映企業(yè)實施GSP的過程和現(xiàn)狀。臘八

3、人員情況表所附的各類證書應(yīng)具有合法性。

4、報送企業(yè)經(jīng)營場所及設(shè)施、設(shè)備的情況應(yīng)包括企業(yè)非法人分支機構(gòu)情況資料。

5、填報所屬經(jīng)營單位情況表應(yīng)包括企業(yè)內(nèi)設(shè)的經(jīng)營性單位和所屬非法人的分支機構(gòu)。

6、連鎖企業(yè)如不單列連鎖門店情況，應(yīng)在所屬分支機構(gòu)表備注欄中注明門店的營業(yè)面積。

7、企業(yè)管理組織和機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖中，應(yīng)標(biāo)明其負(fù)責(zé)人的姓名有職能。

8、倉庫平面圖按要求標(biāo)明功能分區(qū)。

9、報送表格必須加蓋企業(yè)公章和填寫日期。各類資料應(yīng)使用A4型紙張，最好裝訂成冊，并編寫目錄及頁碼。做好申報工作，應(yīng)該做到：

（1）認(rèn)識要明確，態(tài)度要端正

（2）概念要清楚

（3）數(shù)據(jù)要準(zhǔn)確，資料要全面，填寫要規(guī)范

（4）核實情況要及時

二、工作應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查陪同人員的要求

1、應(yīng)是企業(yè)負(fù)責(zé)人或經(jīng)營、管理部門的負(fù)責(zé)人

2、應(yīng)熟悉企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的有關(guān)環(huán)節(jié)和要求，能準(zhǔn)確回答檢查組提出的有關(guān)問題。

三、填報認(rèn)證申請書應(yīng)注意的問題

1、填寫的企業(yè)名稱必須與依法申領(lǐng)的經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照標(biāo)識的名稱一致；必須與申請書封面加蓋的企業(yè)公章相一致。如發(fā)生變更，應(yīng)附有關(guān)證明文件。

2、填寫的地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍等項目必須與經(jīng)營許可證標(biāo)識的內(nèi)容相一致。防止填寫中出現(xiàn)隨意性甚至出現(xiàn)瞞報、錯報的問題。

3、法定代表人的技術(shù)職稱。

4、明確聯(lián)系人。

5、企業(yè)基本情況的說明。

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1. 如何讓沒有經(jīng)驗的企業(yè)成功地通過GSP認(rèn)證？

2. 如何避免由于經(jīng)驗不足造成GSP認(rèn)證過程中的走彎路？

3. 在GSP認(rèn)證過程中，如何避免硬件設(shè)計上的缺陷？

4. 如何在有限時間內(nèi)一次性通過GSP認(rèn)證？

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2.符合GSP認(rèn)證要求的硬件改造方案；

3.符合GSP認(rèn)證要求的管理制度、操作程序、檔案記錄的建立；

4.GSP基礎(chǔ)知識培訓(xùn)；

5.GSP迎檢培訓(xùn)；

6.GSP模擬認(rèn)證；

7.GSP認(rèn)證申報材料。

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CIO在線提供GSP認(rèn)證咨詢業(yè)務(wù)，可以讓醫(yī)藥企業(yè)順利拿到GSP證。希望CIO合規(guī)保證組織整理的GSP認(rèn)證注意事項對醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證申報工作有所幫助。