潔凈室內的空氣中懸浮粒子濃度、微生物限度、氣載分子污染物濃度、溫度、濕度、風速、壓力、防靜電、噪聲、氣流流型、照度、防微振等應按工藝要求控制。

潔凈室主要應包括圍護結構、凈化空調、工藝管道、電氣與自動監控、給排水、消防設施等系統。

潔凈室的建設、使用和拆除不應對人員職業健康安全和環境產生危害。

在滿足工藝要求的前提下，潔凈室的設計應符合節能要求，并應具有地區適宜性。

當潔凈室設有命安全系統、事故排風系統、緊急淋浴和洗眼器等安全設施時，必須與潔凈室同時設計、同時施工、同時投入生產和使用。

潔凈室內的廢水、廢氣、廢液、固體廢棄物應分類收集或處理，處理后應達到國家排放標準，并應進行監測和留存原始監測記錄。

潔凈室應布置在大氣含塵和有害氣體濃度較低的區域。

有防微振要求的潔凈室，不應選擇有強振源的區域，當不能避開時，應采取隔振措施。

與潔凈室無關的管道，不應明設在潔凈室內。

布置在潔凈室內的風管、管道、管線和線槽、橋架等，應符合下列規定:

1 表面應平整光滑，并不得產塵及散發對產品工藝生產有影響的有機揮發物;

2穿越墻體、吊頂、樓板時應設置套管，管道接口、焊縫不得設在套管內。套管與管道之間的間隙應采用不燃，不易吸塵材料密封填實，并不得對潔凈室環境產生影響。

性能要求

潔凈室內懸浮粒子空氣潔凈度整數等級應符合下表規定

潔凈室空氣潔凈度整數等級

備注：

1.按不同的測量方法，各等級水平的濃度數據的有效數字不應超過3位；

2.當工藝要求粒徑不只一個時，相鄰兩粒徑中的大者與小者之比不得小于1.5倍；

3.個/m3：表示每立方米空氣中的塵埃粒子顆粒數；

4.醫藥潔凈室除外。

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