立；臥式貯罐系統(tǒng)和制藥工藝技術(shù)的應(yīng)用

一、貯罐及其選用 
  制藥用水系統(tǒng)中，純化水的貯存和注射用水的貯存具有相似的要求和微生物控制標(biāo)準(zhǔn)。貯罐設(shè)計的理念極其相似，在制藥用水貯罐設(shè)計的標(biāo)準(zhǔn)中，影響確定貯罐的類型和容量以及微生物控制方法和主要因素是用戶的水質(zhì)要求和用水量負(fù)荷高峰與低谷的分布情況，貯罐需要的數(shù)量、使用周期和時間。貯罐的設(shè)計是為了確保預(yù)處理和zui終處理水供應(yīng)之間的平衡，以及系統(tǒng)是否需要再循環(huán)。仔細(xì)考慮這些因 
制藥用水貯罐容量的大小，應(yīng)以滿足不同產(chǎn)品生產(chǎn)時用水高峰期的需要為原則，即不同產(chǎn)品生產(chǎn)的任何用水高峰時，貯罐內(nèi)的水位均不得低于輸送泵所要求的水位（通常為1.2m左右）。否則水泵空轉(zhuǎn)，一則造成機(jī)械故障甚至泵的損壞，二則使生產(chǎn)供水中斷或達(dá)不到規(guī)定需要量而影響生產(chǎn)。此外，貯罐的容量還應(yīng)保證有足夠量的儲備水，以便在進(jìn)行維修和出現(xiàn)某一故障時，能有序的將系統(tǒng)關(guān)閉。 
   制藥用水貯罐的容積，應(yīng)該根據(jù)各工藝用水點的用水量之和以及循環(huán)管道流水量的變化參數(shù)來確定，但這些資料在實際生產(chǎn)中很難準(zhǔn)確獲得。因此，通常可用以下經(jīng)驗公式近似地估算貯罐容積大小。
當(dāng)工藝用水系統(tǒng)滅菌采用壓力純蒸汽時，需要采用耐壓貯罐。這樣，可以使貯罐在較高的壓力和溫度下正常工作。不過，由于貯罐按照壓力容器的要求制造，作為壓力容器應(yīng)安裝安全閥。 
    采用耐壓貯罐的缺點是費用較高。而當(dāng)工藝用水系統(tǒng)使用常壓的熱水或流通蒸汽，或者是其他化學(xué)方法滅菌時，可以采用常壓貯罐。一般情況下，貯罐設(shè)有液位控制器，以保證有足夠的水在使用回路中保持循環(huán)。貯罐還應(yīng)設(shè)有純蒸汽滅菌裝置，必要時可對整個工藝用水系統(tǒng)滅菌。在特殊的情況下，貯罐可以設(shè)置高純氮充氮保護(hù)功能。

二、貯罐的材料及制造要求 
    與制藥用水接觸的貯罐罐體材料應(yīng)采用耐腐蝕、無污染、無毒、無味、易清洗、耐高溫的材料制造。通常，工藝用水貯罐采用316L不銹鋼材料制造，而不直接與工藝用水接觸的部品、零件則可以使用304L或1Cr18Ni9Ti不銹鋼材料制造。 
    貯罐的罐蓋、人孔和罐底閥門等零部件的設(shè)計應(yīng)方便拆卸、方便清洗。貯罐上凡是可拆卸的零部件都應(yīng)設(shè)計為衛(wèi)生連接的方式，以便于防止污染即可拆卸部位應(yīng)不易貯存和滯留液體，不易造成死水段，以致使微生物容易滋生和繁殖。